功效相关复方中药质量控制体系的创立与应用

成果名称：功效相关复方中药质量控制体系的创立与应用

成果类型：中药质量标准体系

交易价格及方式：面议

联系电话：051783858140

成果介绍：

建立了以桂枝茯苓胶囊为示范的功效相关的复方中药质量标准体系，并验证其科学性和可靠性，为中药质量标准水平的提高提供了示范。该质量标准体系显著提高了桂枝茯苓胶囊的质量均一性，保证了疗效的稳定性，对于推动复方中药以药品形式进入国际医药主流市场具有非常重要的现实意义，该质量标准体系已应用于美国FDA药品注册，为中药国际注册过程中质量标准关键问题的解决提供了思路和方法。